一、项目名称：HPV DNA检测分析仪项目
项目编号：SDUIVF-2023-27；
数量：1台。
二、总体要求：
1.仪器基本要求：电源电压：220V/50Hz；输入功率：650V；
工作环境：10℃～30℃，相对湿度≤70%；
2.自动化程度：样本上机至结果判读可自动完成；
3.检测速率及通量：4小时内可完成≥96个检测，有内部质量控制及相应的阴阳性对照，一次性完成96-180个测试；
4.试剂要求：可同时检测≥14种高危型别HPV，其中HPV16、18可单独分型。试剂可直接上机使用，配套质控品，保证较高的批间一致性，检测结果稳定可靠；
5.方法学：化学发光免疫分析；
6.样品形式：与液基细胞学检查使用同一份样本，需要与科室目前使用的产品兼容（目前在使用品牌：安必平）；
7.有功能齐全的功能模块：包含但不限于加样模组、智能机械臂模组、孵育模组、洗板模组、判读模组；
1）加样模组：加样头类型：双通道独立加样，避免交叉污染，配置高精度加样设备；加样精度高：≤0.75%（100μl）；
2）孵育模组：控温精度：±0.5℃；
3）洗板模组：独立洗板机，洗涤残液量0-2μl；
4）判读模组（读数仪）光谱范围：300-650nm；本底噪声低：0-100RLU/秒；重复性：CV≤3%；稳定性：R≤3%；
8.软件配置：人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测软件，可进行数据导出及存储，仪器使用期间内免费升级；
9.维保期：5年，如遇仪器故障，工程师在24小时内响应并解决问题；
10.供货期：10天；
11、本次招标含设备、耗材、试剂及质控品；
三、资格要求：
遵守《中华人民共和国招标投标法》等有关的国家法律、法规、条例，具备本文件规定的条件；
1）具有独立承担民事责任的能力（法人授权书原件、粘贴身份证复印件盖公司公章）；
2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3）具有履行合约所必需的设备和专业技术能力；
4）提供厂家和报名公司的营业执照、医疗器械经营许可证及其他资质文件（提交的资质文件复印件加盖公司公章）医疗器械注册证（在有效期内、设备、试剂、耗材、质控品）；
5）厂家授权书原件。
四、报名须知：
1、报名时间：2023年7月20日-2023年7月27日（早8：00-下午17:30）；
2、地点：济南市槐荫区经七纬八路新泉城大厦东座5层502室（0531-85651200）；
五、采购人：山东大学附属生殖医院　　
地址：山东省济南市经六路157号
联系人及联系方式：张冬芝（0531-85651200）
                                 游 力（0531-87901601）　
                          
                                                                                                                                                                     山东大学附属生殖医院招标采购办公室
                                                                                                                                                                                      2023年7月20日