【环球网报道 记者 姚倩】生育，是生命传承的纽带，更是每个家庭心底最柔软的期盼。辅助生殖技术作为支持生育、助力家庭圆梦的重要支撑，已成为万千备孕家庭实现孕育愿望的关键桥梁，而辅助生殖全程的安全性，直接关乎胎儿远期健康发育与家庭幸福根基。近日，山东大学附属生殖医院院长颜军昊接受环球网记者采访，围绕孕产及辅助生殖用药安全的现存问题与系统性解决方案展开深度解读。
以真实世界证据  构建精准质控体系 
     如何为辅助生殖用药安全铺设基石？颜军昊给出的答案是：以真实世界证据为核心，建立全流程的质量控制与评价体系。提升辅助生殖成功率，固然依赖于胚胎质量与子宫条件，但规范化的用药环节是降低妊娠失败风险、缓解患者焦虑的核心抓手。只有从根本上“循证补位”，才能实现“精准诊疗”的转型。
    颜军昊表示，开展大样本、多中心的队列研究和临床随机对照研究，是填补用药证据空白的最有效路径。通过系统收集辅助生殖人群的出生缺陷类型、远期发育情况，并与自然生育人群进行科学比对，不仅能明确各类药物的真实安全性，更能为“精准用药”提供数据支撑。
    基于此，颜军昊建议构建双重研究机制  。其一，建立出生队列长期随访体系。对辅助生殖母婴进行从孕前到青春期乃至更长期的纵向追踪，通过血液代谢指标、遗传学筛查等多维度检测，深入探究用药与远期并发症的关联，为安全评估提供长期依据。其二，加速高质量临床研究落地。针对临床常用但证据不足的药物与疗法，设计严谨的随机对照试验（RCT）。以山东大学附属生殖医院为例，其已开展相关RCT研究，验证了部分药物的实际效用，这种“用数据说话”的模式，正是推动行业共识形成的关键。
    在微观执行层面，严格的用药评估标准是安全的第一道防线。颜军昊强调，需依托最新的临床指南与专家共识，力求以最小有效剂量实现健康活产。对于高龄、卵巢反应差等特殊生育人群，需摒弃“盲目加量、多种联用”的传统思维，转而制定个性化精准方案。
    同时，必须强化用药的全流程监控，避免单次开药式的诊疗模式，只有那些经过多年临床试验，并通过多中心研究验证安全有效的药物，才会被推荐用于辅助生殖领域，真正实现“安全与效果并重”。
生态共建：打通医保与临床的全周期协同网络
    生育友好型社会的建设是需要多方协同的系统工程。孕产及辅助生殖用药安全的保障，更依赖于一套无缝衔接的协同网络。
    医保衔接层面已实现“精准覆盖”与“动态调整”。据颜军昊介绍，2024年以来，我国多地将辅助生殖技术纳入医保，极大减轻了家庭负担。
    颜军昊同时建议，医保目录需与用药安全评价体系动态联动，对于临床验证有效、安全性高的新技术、新药物，应逐步纳入报销范围。
    在临床管理层面，颜军昊建议构建“全流程一体化  ”的服务体系。鉴于妇产科科室精细化的现状，推动各专业间的“用药共识”与“信息互通”至关重要。生殖科、产科、妇科需建立共享机制，对甲状腺疾病、妊娠期糖尿病等合并疾病的用药进行协同决策，确保药物在不同阶段的停用、减量或更换无缝衔接。
    此外，需加强医生的跨专业培训，让每一位医生都具备全周期的用药安全意识。在产业与监管层面，需筑牢“安全底线”与“创新动力”。一方面，通过完善全生命周期监管机制，持续夯实用药安全底线；另一方面，通过动态准入机制  ，为经过验证的新技术创造发展空间。推动辅助生殖技术创新前行，更好满足家庭对健康生育的期待。