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我院检验科顺利通过ISO15189医学实验室现场复评审
来源: 山东大学附属生殖医院 时间: 2025-09-18 14:58 点击: 次 作者: 医学检验科
      2025年9月12日至14日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派山东省公共卫生临床中心张志强主任任评审组组长,协同呼伦贝尔市人民医院王宇竞主任、吉林大学第一医院曲林琳主任、滨州医学院烟台附属医院封建凯主任4位专家,对我院医学检验科进行了为期三天的ISO15189医学实验室质量和能力认可现场评审。此次评审聚焦新版CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及相关应用文件,经全面核查,我院检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审。

      9月12日上午,评审组长主持召开了首次会议,详细阐述了评审的目的、依据、范围、日程安排等。我院院长助理孙梅代表医院对专家组的到来表示热烈欢迎,明确表示将以开放坦诚的态度接受评审,并恳请专家组提出宝贵意见与建议。检验科高选主任向评审组介绍了实验室基本情况、体系运行情况以及本轮评审相关变更情况。 首次会议结束后,专家组通过查阅质量管理体系文件及相关记录、现场观察试验操作流程、开展专项考核等多种方式,对质量体系运行情况和实验室技术能力进行了全方位的评审。当日晚间,评审专家又对夜班值班人员就夜班的工作流程、管理现状进行询问,核查夜班值班人员的技术能力。
      9月13日为全面掌握检验分析前环节的质量管控现状,评审专家组走访了病区和温馨诊区,对样本的正确采集、规范标识、安全运输、及时交接在内的全链条流程进行了细致审查。同时,专家组与临床医护人员深入沟通,详细了解检验科与临床的协作沟通机制、危急值管理落实情况及委托检验执行状况。期间,评审组对23名工作人员进行了形态学考核,对新增的1名授权签字人进行了现场提问考核。
      9月14日召开末次会议,评审专家就评审内容和结果进行了详细的阐述和总结,对不符合项的整改提出了要求。经过严谨细致的核查和充分讨论,评审组认为,我院检验科质量管理体系运行规范、有效,符合ISO15189认可标准。评审组长张志强主任代表评审组宣布山东大学附属生殖医院医学检验科顺利通过现场复评审。我院颜军昊院长在会上表示,将借助此次现场复评审为契机,全面梳理、积极吸纳专家组的宝贵意见,持续强化医学检验科规范化管理,不断提升服务质量与专业能力。
 
      此次ISO15189 医学实验室现场复评审的顺利通过,离不开医院领导的高度重视、各职能部门及临床医护人员的大力支持,更凝聚了医学检验科全体工作人员的不懈努力。未来,检验科将遵循ISO15189标准,持续提升实验室质量管控水平与技术服务能力,助力医院全方位优化医疗服务质量,切实增强患者就医获得感。

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