2020年8月21日，我院医学检验科迎来ISO15189定期监督评审。在23日的现场评审末次会议上，中国国家合格评定认可委员会（CNAS）委派的评审组宣布，同意向CNAS推荐我院检验科申报的精液检查等新增项目认可及原体系维持认可。山东大学附属生殖医院耿玲副院长、医务部韩婷主任、护理部房鹛主任、门诊部韩雪主任、医学检验科高选主任出席末次会议。
 

2020年8月21日至23日，由中国国家合格评定认可委员会（CNAS）组织的评审组对检验科ISO15189的运行体系进行监督评审和扩项的现场评审。评审组由天津市人民医院宋志荣主任带队，成员包括免疫、血液、临检、生化及分子遗传等各专业组专家，他们分别是湖北省妇幼保健院王维鹏主任，首都医科大学附属北京佑安医院郭鸿雁主任，山东大学齐鲁医院傅善基主任，山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）赵霞主任。

首次会议由宋志荣主任主持，山东大学附属生殖医院盛燕副院长、医务处张敬副主任、门诊部韩雪主任、国家工程研究中心与优生平台高媛主任、医学检验科高选主任及检验科相关人员等出席会议。在首次会议上，宋志荣组长介绍了本次现场评审的目的和范围，确认评审日程安排和各位评审专家分工情况，检验科高选主任向评审专家介绍了检验科质量管理体系运行情况，盛燕院长代表医院对评审专家的到来表示热烈欢迎，希望各位专家给我院提出宝贵意见和建议。
 

盛燕副院长讲话
 

在为期三天的现场评审中，评审专家依据CNAS-CL02认可准则查阅了检验科质量管理体系相关文件和记录，观察现场实验和操作，对检验科通过ISO15189认可后的质量体系运行情况进行了严格的监督评审，并全面核查本次扩项精液等项目的检测情况。评审专家还通过医护座谈会、授权签字人考核、形态学现场考核、实验室人员间比对、检测项目现场实验、留样比对、仪器间比对等多种现场考核方式评审科室技术力量的满足性和技术能力的符合性。本次评审的扩增项目精液检查是国家认可委首次评审认可的项目，也是我院的专业特色项目，各位专家评审倍加严格仔细，在规范化建设以及技术改进等细节方面提出了宝贵的意见和建议，最后评审组认为检验科维持了质量体系的有效运行和持续改进，扩增项目也达到现场评审要求，给予推荐。
 

参观实验室

分专业组现场评审

医护座谈会

观察检验前过程

我院医学检验科自质量体系正式运行以来，秉承“公正、科学、准确、高效”的质量方针，不断完善质量体系，提高实验室管理水平和服务能力。此次顺利通过ISO15189的监督评审和精液检查等扩增项目的现场评审，成为全国首个通过精液项目现场评审认可的实验室，标志着我院检验科在男科专业特色项目检测方面也达到国际标准化水平。
 

名词解释：ISO15189医学实验室认可
 

ISO15189是实验室认可的依据，其中文全称是《医学实验室——质量和能力的专用要求》，由国际标准化组织颁布认可准则，从而使得医学实验室可以按照质量管理体系的思路，持续改进实验室的工作流程。我国是ISO的成员国，已经与世界上数个国家和地区签订了互认协议，实验室在获得ISO15189认可证书后，将被列入获准认可机构名录，能够参与国际间多边合作交流。同时实验室出具的检验报告,在国际实验室认可合作组织和亚太地区实验室认可合作组织多边互认协议成员国中，均能相互认可，不需再做类似的重复检查。

【来源：医学检验科 编辑：院办】